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21 CFR Part 11 Data Logging Cleanroom Air Shower with IoT Remote Monitoring and H13 HEPA Filtration for Pharmaceutical Air Shower

Produkt-Details

Herkunftsort: Guangdong, China

Markenname: YN

Zertifizierung: CE, ISO 14644, RoHS

Modellnummer: YN-ASIOT1400

Zahlungs-u. Verschiffen-Ausdrücke

Min Bestellmenge: 1 Satz

Preis: USD 3,200-6,800 / Set

Verpackung Informationen: Mit PE-Folie umwickelter Exportkoffer aus Sperrholz mit begasungsfreier Verpackung

Lieferzeit: 15-25 Werktage nach Anzahlung

Zahlungsbedingungen: T/T, L/C auf Sicht, Western Union, L/C, D/A, D/P

Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 3000 Sätze pro Monat

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Produkt-Details
Hervorheben:

IoT Remote Monitoring Air Shower

,

21 CFR Part 11 Data Logging

,

IQ OQ PQ Validation Package

Material:
Edelstahl SUS304, 1,2 mm Innenplatte
Kontrollsystem:
Industrie-SPS mit 10-Zoll-Touchscreen, Ethernet und RS485
Datenprotokollierung:
Ereignisprotokoll mit Benutzer-ID, Zeitstempel, Duschzyklus und Differenzdruck, Export in CSV
Einhaltung:
21 CFR Part 11 Audit Trail mit Unterstützung für elektronische Signaturen
Validierungspaket:
IQ OQ PQ-Protokolle, DQ, FAT SAT und Kalibrierzertifikate
Fernüberwachung:
IoT-Gateway, MQTT-zu-Cloud-Dashboard, Alarm-Push an E-Mail und WeChat
Filtration:
H13 HEPA mit Differenzdrucktransmitter und Alarm
Luftgeschwindigkeit:
25 m/s an der Düse, kontinuierliche Überwachung
Verriegelung:
Elektronische Verriegelung mit Türstatuserfassung
Stromversorgung:
Wechselstrom 220 V/380 V, 50/60 Hz
Material:
Edelstahl SUS304, 1,2 mm Innenplatte
Kontrollsystem:
Industrie-SPS mit 10-Zoll-Touchscreen, Ethernet und RS485
Datenprotokollierung:
Ereignisprotokoll mit Benutzer-ID, Zeitstempel, Duschzyklus und Differenzdruck, Export in CSV
Einhaltung:
21 CFR Part 11 Audit Trail mit Unterstützung für elektronische Signaturen
Validierungspaket:
IQ OQ PQ-Protokolle, DQ, FAT SAT und Kalibrierzertifikate
Fernüberwachung:
IoT-Gateway, MQTT-zu-Cloud-Dashboard, Alarm-Push an E-Mail und WeChat
Filtration:
H13 HEPA mit Differenzdrucktransmitter und Alarm
Luftgeschwindigkeit:
25 m/s an der Düse, kontinuierliche Überwachung
Verriegelung:
Elektronische Verriegelung mit Türstatuserfassung
Stromversorgung:
Wechselstrom 220 V/380 V, 50/60 Hz
Beschreibung des Produkts
Smart Cleanroom Air Shower with IoT Monitoring and 21 CFR Part 11 Data Logging Pharmaceutical and biological manufacturers must prove that every decontamination cycle actually happened. This smart air shower records operator identity, entry time, shower duration, air velocity and HEPA differential pressure, stores the records in a tamper-proof audit trail and pushes live status to a cloud dashboard. Technical Specifications Material SUS304 stainless steel 1.2mm Controller PLC